Qualität

Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485 und DIN EN ISO 9001


Zulassungen / Genehmigungen
  • Produktzulassungen nach MPG bzw. der IVD-Direktive 98/79 EG, Liste B, Anhang II (CE 0483).
     
  • Externes Prüflabor gemäß §14 und §64 AMG und GMP.
     
  • Prüflabor für Tierimpfstoffe(§13 Tierimpfstoffverordnung, §17a Tierseuchengesetz).
     
  • Zusammen mit der Firma mdt bei der ZLG akkreditiertes Prüflabor nach DIN EN ISO 17025, sowie GLP compliant in den Bereichen Virologie, Zytotoxikologie und Mikrobiologie.
     
  • Sicherheitsstufen BSL 1 und BSL 2 gemäß Infektionsschutzgesetz und Tierseuchen-VO.
     
  • S1-Genehmigung nach Gentechnikgesetz.
     
  • Mitglied im Fachausschuss “Virusdesinfektion“ der Deutschen Vereinigung zur Bekämpfung der Viruskrankheiten e.V. (DVV).